關(guān)于醫(yī)療器械批號(hào)制度，醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是什么這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
1、批準(zhǔn)文號(hào)（應(yīng)該叫產(chǎn)品注冊(cè)證） 不知道你要申請(qǐng)的是幾類的醫(yī)療器械。
2、 一類、二類、三類分別對(duì)應(yīng)市級(jí)、省級(jí)和國家食品藥品監(jiān)督管理局。
3、 注冊(cè)申請(qǐng)分為兩步 形式審查（10工作日內(nèi)有回復(fù)） 2、實(shí)質(zhì)性審查（審查合格者10工作日內(nèi)發(fā)注冊(cè)證書） 流程為： 企業(yè)提交申請(qǐng)資料--（形式審查）符合要求，發(fā)準(zhǔn)予注冊(cè)--（實(shí)質(zhì)性審查）符合要求，給予注冊(cè)的書面決定，然后在10工作日內(nèi)發(fā)給注冊(cè)證書。
4、 建議你可以看看《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，在那你可以看到你需要的。
5、 希望能幫到你。
6、謝謝！。
本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，與本網(wǎng)站立場無關(guān)。財(cái)經(jīng)信息僅供讀者參考，并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。 如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除！