一項(xiàng)隨機(jī) III 期臨床試驗(yàn)顯示,在晚期肝癌患者的全身治療中加入放射治療可以延長(zhǎng)總體生存期并延緩腫瘤進(jìn)展,而不會(huì)影響患者的生活質(zhì)量。
研究結(jié)果表明,對(duì)于不適合切除和其他標(biāo)準(zhǔn)局部區(qū)域治療的肝癌患者,放射治療應(yīng)該是標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。NRG Oncology/RTOG 1112 試驗(yàn) (NCT01730937) 的結(jié)果將于今天在美國(guó)放射腫瘤學(xué)會(huì) (ASTRO) 年會(huì)上公布。
“在全身治療中加入放射治療可延緩腫瘤進(jìn)展并延長(zhǎng)生存期,而不會(huì)增加副作用。在所有方面,放射治療和索拉非尼的組合似乎比單獨(dú)使用藥物更有效,”醫(yī)學(xué)博士 Laura A. Dawson 說(shuō), FASTRO,該研究的主要作者,多倫多大學(xué)放射腫瘤學(xué)教授和多倫多瑪格麗特公主癌癥中心/大學(xué)健康網(wǎng)絡(luò)的執(zhí)業(yè)放射腫瘤學(xué)家。
肝癌是診斷最多的癌癥之一,也是全球癌癥死亡的第原因。自 1980 年以來(lái),美國(guó)最常見(jiàn)的肝癌類型肝細(xì)胞癌 (HCC) 的發(fā)病率增加了兩倍多,盡管對(duì)增加風(fēng)險(xiǎn)的疾病的篩查和改進(jìn)的治療方法越來(lái)越多,但死亡率也有所上升肝癌。
全身治療是不適合手術(shù)切除或其他侵入性治療的 HCC 患者的標(biāo)準(zhǔn)治療,但越來(lái)越多的研究表明放射治療對(duì)這些患者有益。由 Dawson 博士領(lǐng)導(dǎo)的試驗(yàn)是北美第一項(xiàng)專門針對(duì)放射治療對(duì)這些患者的作用的隨機(jī)研究。
該試驗(yàn)的參與者包括 193 名新發(fā)或復(fù)發(fā)的晚期 HCC 患者(177 名符合分析條件),由于潛在的臨床因素或他們的癌癥在標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā),他們不適合手術(shù)切除或其他當(dāng)?shù)鼗騾^(qū)域標(biāo)準(zhǔn)治療。大多數(shù)患者的癌癥已侵入肝脈管系統(tǒng)(一個(gè)不良預(yù)后因素),少數(shù)患者有肝外轉(zhuǎn)移。中位年齡為 66 歲(范圍 27-84)。
試驗(yàn)參與者在美國(guó)和加拿大的 23 個(gè)地點(diǎn)隨機(jī)接受索拉非尼單獨(dú)治療或立體定向放射治療 (SBRT),然后接受索拉非尼治療。研究開(kāi)始時(shí),索拉非尼是標(biāo)準(zhǔn)的全身治療。SBRT 在 5 到 10 天內(nèi)分五次實(shí)施,總劑量在 27.5 到 50Gy 之間,根據(jù)臨床因素對(duì)每位患者進(jìn)行個(gè)體化處理。
與單獨(dú)使用索拉非尼的患者相比,接受 SBRT 和索拉非尼聯(lián)合治療的患者的總生存期更長(zhǎng)(15.8 個(gè)月 vs. 12.3 個(gè)月;單側(cè) p = 0.055)。在控制臨床預(yù)后因素(如體能狀態(tài)和血管侵犯程度)后,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.042)。
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